藏敬五:天境生物1.5亿美元拿下B7-H3单抗中国开发权

7月10日,天境生物和美国MacroGenics公司联合宣布,双方就enoblituzumab的开发和商业化达成独家合作协议。天境生物获得了该药物在中国内地、香港地区、澳门地区和台湾地区的开发和商业化权利。MacroGenics预计将获得1500万美元的预付款,以及高达1.35亿美元的额外开发和监管里程碑付款,此外天境生物还将根据该地区的年净销售额支付约15%-20%的特许权使用费。

作为合作的一部分,天境生物将在大中华区域内主导相应的研究工作,并参与MacroGenics开展的全球研究。MacroGenics打算联合MGA012(也称为INCMGA0012)共同开展enoblituzumab的2期研究。MGA012是一项研究性的抗PD-1抗体,此前MacroGenics将其授权给Incyte公司,今年晚些时候将用于患有头颈癌的一线患者试验。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig博士说,“很高兴与天境生物合作,进一步加速和拓宽enoblituzumab的发展,相信天境生物是一个理想的合作伙伴。”

MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的基于单克隆抗体的创新疗法。MacroGenics研发的Fc优化技术能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力,并能降低与抑制性FcγR CD32B亲和力,后者为其技术的独到之处。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。到目前为止,MacroGenics已经成功地将其专有的Fc优化技术应用于enoblituzumab,以及目前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。

Enoblituzumab是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体。B7-H3,也称CD276,属于I型跨膜蛋白,胞外区包含两对相同的免疫球蛋白可变区和恒定区,胞内区很短,没有明确的信号基序。其mRNA水平的表达较为广泛,但蛋白表达相对局限在静息的成纤维细胞、内皮细胞、成骨细胞、羊水干细胞等非免疫细胞,以及受诱导的抗原提呈细胞、NK细胞表面。许多研究揭示B7-H3在多种肿瘤中过表达,包括黑色素瘤、白血病、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌及其它肿瘤等,表达水平与患者预后不良和临床转归差密切相关,推测其参与了肿瘤的免疫逃避。虽然其分子机制还不明确,但作为一种可能的免疫检查点分子,是一个有前景的肿瘤免疫治疗靶标。

Enoblituzumab则是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体,目前处于临床研发阶段。B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤,在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于2018年11月公布。现有的临床研究数据为enoblituzumab联合MGA012治疗头颈部鳞状细胞癌进一步开发提供了依据,MacroGenics计划于2019年下半年启动该项目的全球临床研究。

参考来源:MacroGenics and I-Mab Announce Exclusive Collaboration and License Agreement to Develop and Commercialize Enoblituzumab in Greater China

藏敬五:天境生物1.5亿美元拿下B7-H3单抗中国开发权

7月10日,天境生物和美国MacroGenics公司联合宣布,双方就enoblituzumab的开发和商业化达成独家合作协议。天境生物获得了该药物在中国内地、香港地区、澳门地区和台湾地区的开发和商业化权利。MacroGenics预计将获得1500万美元的预付款,以及高达1.35亿美元的额外开发和监管里程碑付款,此外天境生物还将根据该地区的年净销售额支付约15%-20%的特许权使用费。

作为合作的一部分,天境生物将在大中华区域内主导相应的研究工作,并参与MacroGenics开展的全球研究。MacroGenics打算联合MGA012(也称为INCMGA0012)共同开展enoblituzumab的2期研究。MGA012是一项研究性的抗PD-1抗体,此前MacroGenics将其授权给Incyte公司,今年晚些时候将用于患有头颈癌的一线患者试验。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig博士说,“很高兴与天境生物合作,进一步加速和拓宽enoblituzumab的发展,相信天境生物是一个理想的合作伙伴。”

MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的基于单克隆抗体的创新疗法。MacroGenics研发的Fc优化技术能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力,并能降低与抑制性FcγR CD32B亲和力,后者为其技术的独到之处。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。到目前为止,MacroGenics已经成功地将其专有的Fc优化技术应用于enoblituzumab,以及目前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。

Enoblituzumab是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体。B7-H3,也称CD276,属于I型跨膜蛋白,胞外区包含两对相同的免疫球蛋白可变区和恒定区,胞内区很短,没有明确的信号基序。其mRNA水平的表达较为广泛,但蛋白表达相对局限在静息的成纤维细胞、内皮细胞、成骨细胞、羊水干细胞等非免疫细胞,以及受诱导的抗原提呈细胞、NK细胞表面。许多研究揭示B7-H3在多种肿瘤中过表达,包括黑色素瘤、白血病、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌及其它肿瘤等,表达水平与患者预后不良和临床转归差密切相关,推测其参与了肿瘤的免疫逃避。虽然其分子机制还不明确,但作为一种可能的免疫检查点分子,是一个有前景的肿瘤免疫治疗靶标。

Enoblituzumab则是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体,目前处于临床研发阶段。B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤,在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于2018年11月公布。现有的临床研究数据为enoblituzumab联合MGA012治疗头颈部鳞状细胞癌进一步开发提供了依据,MacroGenics计划于2019年下半年启动该项目的全球临床研究。

参考来源:MacroGenics and I-Mab Announce Exclusive Collaboration and License Agreement to Develop and Commercialize Enoblituzumab in Greater China

藏敬五:B7-H3靶点新药!天境生物与MacroGenics签署$1.5亿合作,获enoblituzumab中国独家权利

2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ –天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司MacroGenics联合宣布,双方已签署一项独家合作及许可协议,开发和商业化enoblituzumab。

enoblituzumab是一款经过免疫优化的、抗B7-H3单克隆抗体,结合了MacroGenics公司独家的Fc优化技术平台,具有独特的抗体优势和治疗潜力。enoblituzumab是全球领先的B7-H3抗体药物项目之一,目前针对该靶点还没有药物获批。天境生物将拥有enoblituzumab在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化的权利。

根据协议条款,天境生物将在大中华区域主导enoblituzumab的临床开发及销售,并参与MacroGenics主导的全球临床研发。MacroGenics计划于2019年下半年启动一项全球性II期临床研究,评估enoblituzumab与PD-1抗体MGA012(又称INCMGA0012、已由MacroGenics授权给Incyte Corporation开发)联合用药一线治疗头颈癌患者。

MacroGenics将获得1500万美元的首付款,同时将有可能获得不高于1.35亿美元的潜在开发和注册里程碑付款。天境生物还将根据该产品在授权区域内的年度净销售收入支付梯度比例分成。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koening博士表示: “我们非常高兴与天境生物合作,进一步加速和扩大enoblituzumab的开发,以支持我们实现为医疗需求高度未满足患者群体提供创新药物的目标。天境生物凭借其出色的业绩,展示了在肿瘤免疫领域开发创新产品的能力、以及开拓大中华地区蓬勃发展的新药市场的优势,天境生物是我们理想的合作伙伴。”

天境生物首席执行官臧敬五博士表示:“MacroGenics是B7-H3抗体治疗的全球领导者。enoblituzumab具有肿瘤免疫创新药的潜力,因此我们非常看好其发展前景,将全力以赴推动该项目在大中华区的开发进程并积极协助推进全球研发计划。引进enoblituzumab进一步加强了我们临床阶段肿瘤创新药管线及其竞争力。”

关于enoblituzumab项目

enoblituzumab是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体,目前处于临床研发阶段。B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤,在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于2018年11月在肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会上公布。现有的临床研究数据为enoblituzumab联合MGA012治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)进一步开发提供了依据,MacroGenics计划于2019年下半年启动该项目的全球临床研究。

关于MacroGenics的Fc优化技术

MacroGenics公司的Fc优化平台旨在调节抗体与免疫效应细胞的相互作用。抗体的Fc区域与主要在先天免疫系统免疫细胞上表达的激活性和抑制性Fcγ受体结合, 这种相互作用能通过抗体依赖细胞毒作用(ADCC)以及其它Fc功能影响抗体杀死癌细胞的能力。

MacroGenics研发的Fc优化技术能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力,并能降低与抑制性FcγR CD32B亲和力,后者为其技术的独到之处。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。到目前为止,MacroGenics公司已经成功地将其专有的Fc优化技术应用于enoblituzumab,以及目前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。(生物谷Bioon.com)

原文出处:MacroGenics and I-Mab Announce Exclusive Collaboration and License Agreement to Develop and Commercialize Enoblituzumab in Greater China

藏敬五:B7-H3靶点新药!天境生物与MacroGenics签署$1.5亿合作,获enoblituzumab中国独家权利

2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ –天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司MacroGenics联合宣布,双方已签署一项独家合作及许可协议,开发和商业化enoblituzumab。

enoblituzumab是一款经过免疫优化的、抗B7-H3单克隆抗体,结合了MacroGenics公司独家的Fc优化技术平台,具有独特的抗体优势和治疗潜力。enoblituzumab是全球领先的B7-H3抗体药物项目之一,目前针对该靶点还没有药物获批。天境生物将拥有enoblituzumab在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化的权利。

根据协议条款,天境生物将在大中华区域主导enoblituzumab的临床开发及销售,并参与MacroGenics主导的全球临床研发。MacroGenics计划于2019年下半年启动一项全球性II期临床研究,评估enoblituzumab与PD-1抗体MGA012(又称INCMGA0012、已由MacroGenics授权给Incyte Corporation开发)联合用药一线治疗头颈癌患者。

MacroGenics将获得1500万美元的首付款,同时将有可能获得不高于1.35亿美元的潜在开发和注册里程碑付款。天境生物还将根据该产品在授权区域内的年度净销售收入支付梯度比例分成。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koening博士表示: “我们非常高兴与天境生物合作,进一步加速和扩大enoblituzumab的开发,以支持我们实现为医疗需求高度未满足患者群体提供创新药物的目标。天境生物凭借其出色的业绩,展示了在肿瘤免疫领域开发创新产品的能力、以及开拓大中华地区蓬勃发展的新药市场的优势,天境生物是我们理想的合作伙伴。”

天境生物首席执行官臧敬五博士表示:“MacroGenics是B7-H3抗体治疗的全球领导者。enoblituzumab具有肿瘤免疫创新药的潜力,因此我们非常看好其发展前景,将全力以赴推动该项目在大中华区的开发进程并积极协助推进全球研发计划。引进enoblituzumab进一步加强了我们临床阶段肿瘤创新药管线及其竞争力。”

关于enoblituzumab项目

enoblituzumab是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体,目前处于临床研发阶段。B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤,在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于2018年11月在肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会上公布。现有的临床研究数据为enoblituzumab联合MGA012治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)进一步开发提供了依据,MacroGenics计划于2019年下半年启动该项目的全球临床研究。

关于MacroGenics的Fc优化技术

MacroGenics公司的Fc优化平台旨在调节抗体与免疫效应细胞的相互作用。抗体的Fc区域与主要在先天免疫系统免疫细胞上表达的激活性和抑制性Fcγ受体结合, 这种相互作用能通过抗体依赖细胞毒作用(ADCC)以及其它Fc功能影响抗体杀死癌细胞的能力。

MacroGenics研发的Fc优化技术能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力,并能降低与抑制性FcγR CD32B亲和力,后者为其技术的独到之处。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。到目前为止,MacroGenics公司已经成功地将其专有的Fc优化技术应用于enoblituzumab,以及目前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。(生物谷Bioon.com)

原文出处:MacroGenics and I-Mab Announce Exclusive Collaboration and License Agreement to Develop and Commercialize Enoblituzumab in Greater China

藏敬五:汇聚精英人才,助力天境生物创新发展

臧敬五:汇聚精英人才,助力天境生物创新发展

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物(以下称“天境”)今日宣布秦俊平女士加入公司任高级财务总监,秦女士将直接向天境生物首席财务官朱杰伦汇报。她将负责财务团队的日常运作,并与公司其他业务部门紧密合作,提供及时有价值的财务规划、报告和分析,并确保实现整体财务管理目标。

秦俊平女士在河南大学获得学士学位,目前就读复旦大学MBA课程。加入天境生物之前,秦女士在制药和快速消费品行业拥有15年的工作经验,秦女士曾在优时比(中国)担任财务商业合作伙伴约6年。在此之前,她曾在奥诺菲(中国)担任控制经理。秦俊平女士还是CGMA(特许全球管理会计师)和CIMA(特许管理会计师协会)的成员。

天境生物由原GSK全球副总裁臧敬五博士领导,管理团队具有全球药企和中国医药研发专长,涵盖了从药学、注册法规和临床开发各个阶段。高层领导团队拥有超过15年的从业经历。人才始终是天境生物赖以发展的基石。臧敬五博士曾说过“人才永远是企业最为重要的DNA。”只有人才、技术充分涌动,才能不断推陈出新。

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫领域开发 first-in-class 和 best-in-class 生物药,公司致力于创新以造福全球的患者。并坚持差异化策略,建立了快速面向市场的“中国管线”,以及具有突破性潜力的“全球管线”,两条管线兼顾创新高度和风险平衡,具有内生性的协同效益。

天境生物于2017年成功完成了1.5亿美元的B轮融资,2018年6月,天境生物成功完成了2.2亿美元C轮融资。2019年2月,美国生物医药领域权威杂志Genetic Engineering & Biotechnology News(GEN) 发布“2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司”,天境生物成为中国3000余家生物药企中唯一上榜企业。

关于天境生物:

天境生物由三境生物和天视珍于2017年合并成立,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际顶水平的研发团队。同年,天境生物完成B轮1.5亿美元融资。2018年6月29日,再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅资本领投并获得多家知名机构跟投。

创立至今,国内外研发管线近20个,已推7项具有Best-in-Class及First-in-Class潜力的产品进入临床阶段。目前,天境生物已经启动一个临床二期研发项目,同时计划在中国和美国进行其他包括二期和三期在内的多中心临床试验。

藏敬五:天境持续吸纳优秀人才,提升企业核心力量

臧敬五:天境持续吸纳优秀人才,提升企业核心力量

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物(以下称“天境”)今日宣布秦俊平女士加入公司任高级财务总监,秦女士将直接向天境生物首席财务官朱杰伦汇报。她将负责财务团队的日常运作,并与公司其他业务部门紧密合作,提供及时有价值的财务规划、报告和分析,并确保实现整体财务管理目标。

秦俊平女士在河南大学获得学士学位,目前就读复旦大学MBA课程。加入天境生物之前,秦女士在制药和快速消费品行业拥有15年的工作经验,秦女士曾在优时比(中国)担任财务商业合作伙伴约6年。在此之前,她曾在奥诺菲(中国)担任控制经理。秦俊平女士还是CGMA(特许全球管理会计师)和CIMA(特许管理会计师协会)的成员。

天境生物由原GSK全球副总裁臧敬五博士领导,管理团队具有全球药企和中国医药研发专长,涵盖了从药学、注册法规和临床开发各个阶段。高层领导团队拥有超过15年的从业经历。人才始终是天境生物赖以发展的基石。臧敬五博士曾说过“人才永远是企业最为重要的DNA。”只有人才、技术充分涌动,才能不断推陈出新。

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫领域开发 first-in-class 和 best-in-class 生物药,公司致力于创新以造福全球的患者。并坚持差异化策略,建立了快速面向市场的“中国管线”,以及具有突破性潜力的“全球管线”,两条管线兼顾创新高度和风险平衡,具有内生性的协同效益。

天境生物于2017年成功完成了1.5亿美元的B轮融资,2018年6月,天境生物成功完成了2.2亿美元C轮融资。2019年2月,美国生物医药领域权威杂志Genetic Engineering & Biotechnology News(GEN) 发布“2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司”,天境生物成为中国3000余家生物药企中唯一上榜企业。

关于天境生物:

天境生物由三境生物和天视珍于2017年合并成立,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际顶水平的研发团队。同年,天境生物完成B轮1.5亿美元融资。2018年6月29日,再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅资本领投并获得多家知名机构跟投。

创立至今,国内外研发管线近20个,已推7项具有Best-in-Class及First-in-Class潜力的产品进入临床阶段。目前,天境生物已经启动一个临床二期研发项目,同时计划在中国和美国进行其他包括二期和三期在内的多中心临床试验。

藏敬五:人才是天境生存和发展的基石

臧敬五:人才是天境生存和发展的基石

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物(以下称“天境”)今日宣布秦俊平女士加入公司任高级财务总监,秦女士将直接向天境生物首席财务官朱杰伦汇报。她将负责财务团队的日常运作,并与公司其他业务部门紧密合作,提供及时有价值的财务规划、报告和分析,并确保实现整体财务管理目标。

秦俊平女士在河南大学获得学士学位,目前就读复旦大学MBA课程。加入天境生物之前,秦女士在制药和快速消费品行业拥有15年的工作经验,秦女士曾在优时比(中国)担任财务商业合作伙伴约6年。在此之前,她曾在奥诺菲(中国)担任控制经理。秦俊平女士还是CGMA(特许全球管理会计师)和CIMA(特许管理会计师协会)的成员。

天境生物由原GSK全球副总裁臧敬五博士领导,管理团队具有全球药企和中国医药研发专长,涵盖了从药学、注册法规和临床开发各个阶段。高层领导团队拥有超过15年的从业经历。人才始终是天境生物赖以发展的基石。臧敬五博士曾说过“人才永远是企业最为重要的DNA。”只有人才、技术充分涌动,才能不断推陈出新。

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫领域开发 first-in-class 和 best-in-class 生物药,公司致力于创新以造福全球的患者。并坚持差异化策略,建立了快速面向市场的“中国管线”,以及具有突破性潜力的“全球管线”,两条管线兼顾创新高度和风险平衡,具有内生性的协同效益。

天境生物于2017年成功完成了1.5亿美元的B轮融资,2018年6月,天境生物成功完成了2.2亿美元C轮融资。2019年2月,美国生物医药领域权威杂志Genetic Engineering & Biotechnology News(GEN) 发布“2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司”,天境生物成为中国3000余家生物药企中唯一上榜企业。

关于天境生物:

天境生物由三境生物和天视珍于2017年合并成立,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际顶水平的研发团队。同年,天境生物完成B轮1.5亿美元融资。2018年6月29日,再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅资本领投并获得多家知名机构跟投。

创立至今,国内外研发管线近20个,已推7项具有Best-in-Class及First-in-Class潜力的产品进入临床阶段。目前,天境生物已经启动一个临床二期研发项目,同时计划在中国和美国进行其他包括二期和三期在内的多中心临床试验。

藏敬五:天境生物联手MacroGenics创新药,开启新征程

臧敬五:天境生物联手MacroGenics创新药,开启新征程

臧敬五:强强联合,开创医药新领域

臧敬五:天境生物携手国际制药巨头并跑,驰骋创新轨道

2019年7月11日,天境生物与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司 MacroGenics就enoblituzumab的开发及商业化达成合作协议。本次协议双方是针对B7-H3靶点的一款经过免疫分子优化的全新单克隆抗体Enoblituzumab展开的合作。

新的举措开创新辉煌

天境生物是一家聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司。目前,汇聚了一群深耕新药领域多年以及具有全球研发和管理经验团队的天境生物,凭借着自身对产品定位和要求始终在“First-in-Class” 或“Best-in-Class”,且在靶点生物学、抗体分子工程研发及转化医学研究上的优势,正快速推进已建立了具有国际竞争力的20多个创新生物药项目管线。

此次天境生物与MacroGenics合作是关于B7-H3靶点的全新单克隆抗体Enoblituzumab。而代表全球领先的针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体Enoblituzumab,目前正处于临床研发阶段,且在全球还尚无此类药物获批。因其具有肿瘤免疫创新药的潜力,天境生物非常看好Enoblituzumab发展前景,并将全力以赴推动该项目在大中华区的开发进程以及协助推进全球研发计划。天境生物首席执行官臧敬五博士表示:“引进enoblituzumab是进一步加强了我们临床阶段肿瘤创新药管线及其竞争力。”

携手共进,打造创新升级

凭借其出色的业绩,以及在肿瘤免疫领域开发创新产品的能力和开拓大中华地区蓬勃发展的新药市场的优势,天境生物此次与MacroGenics合作,获得将在大中华区域主导enoblituzumab的临床开发及销售,并参与MacroGenics主导的全球临床研发。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koening博士也表示:“我们非常高兴与天境生物合作,以此确保enoblituzumab的开发进度,同时拓展更多的适应症。这样也是帮助实现我们一贯的目标,即将高度创新的药物带给更多患者以及填补未被满足的医疗需求,天境生物是我们理想的合作伙伴。”

不畏艰险创佳绩 砥砺奋进再扬帆

天境生物在创新的道路上一路高歌猛进,始终聚焦于具有“全球首创”和“同类最优”潜力的创新生物药,并通过独特的“双轮驱动”策略,建立可快速面向市场的“中国管线”,以及具有突破性潜力的“全球管线”。当下正迅速发展的天境生物,已成为具有综合实力的生物制药公司。为实现持续开发创新生物药,在中美两国开展临床研究,填补中国及全球尚未满足的临床治疗需求,服务于中国市场的愿景,天境生物在研发领域不断深耕。其产品管线包含了在美国及中国开展的、处于临床一期至三期阶段的创新药项目,并以核心创新竞争力为策略导向,选择引进已完成Ⅰ期及II期临床试验,以及开发了具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”药物潜力的7个项目进入临床阶段。

目前,实力强大且不断发展的天境生物,成功吸引了众多行业优秀人才,加之其不断的与全球知名公司展开合作,国际竞争力在逐渐提升,立足国际合作创新指日可待。天境生物还将继续在全球寻找合作伙伴,为全球的肿瘤患者提供更精准的医疗治疗产品,造福肿瘤患者。

藏敬五:强强联合,开创医药新领域

臧敬五:天境生物联手MacroGenics创新药,开启新征程

臧敬五:强强联合,开创医药新领域

臧敬五:天境生物携手国际制药巨头并跑,驰骋创新轨道

2019年7月11日,天境生物与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司 MacroGenics就enoblituzumab的开发及商业化达成合作协议。本次协议双方是针对B7-H3靶点的一款经过免疫分子优化的全新单克隆抗体Enoblituzumab展开的合作。

新的举措开创新辉煌

天境生物是一家聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司。目前,汇聚了一群深耕新药领域多年以及具有全球研发和管理经验团队的天境生物,凭借着自身对产品定位和要求始终在“First-in-Class” 或“Best-in-Class”,且在靶点生物学、抗体分子工程研发及转化医学研究上的优势,正快速推进已建立了具有国际竞争力的20多个创新生物药项目管线。

此次天境生物与MacroGenics合作是关于B7-H3靶点的全新单克隆抗体Enoblituzumab。而代表全球领先的针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体Enoblituzumab,目前正处于临床研发阶段,且在全球还尚无此类药物获批。因其具有肿瘤免疫创新药的潜力,天境生物非常看好Enoblituzumab发展前景,并将全力以赴推动该项目在大中华区的开发进程以及协助推进全球研发计划。天境生物首席执行官臧敬五博士表示:“引进enoblituzumab是进一步加强了我们临床阶段肿瘤创新药管线及其竞争力。”

携手共进,打造创新升级

凭借其出色的业绩,以及在肿瘤免疫领域开发创新产品的能力和开拓大中华地区蓬勃发展的新药市场的优势,天境生物此次与MacroGenics合作,获得将在大中华区域主导enoblituzumab的临床开发及销售,并参与MacroGenics主导的全球临床研发。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koening博士也表示:“我们非常高兴与天境生物合作,以此确保enoblituzumab的开发进度,同时拓展更多的适应症。这样也是帮助实现我们一贯的目标,即将高度创新的药物带给更多患者以及填补未被满足的医疗需求,天境生物是我们理想的合作伙伴。”

不畏艰险创佳绩 砥砺奋进再扬帆

天境生物在创新的道路上一路高歌猛进,始终聚焦于具有“全球首创”和“同类最优”潜力的创新生物药,并通过独特的“双轮驱动”策略,建立可快速面向市场的“中国管线”,以及具有突破性潜力的“全球管线”。当下正迅速发展的天境生物,已成为具有综合实力的生物制药公司。为实现持续开发创新生物药,在中美两国开展临床研究,填补中国及全球尚未满足的临床治疗需求,服务于中国市场的愿景,天境生物在研发领域不断深耕。其产品管线包含了在美国及中国开展的、处于临床一期至三期阶段的创新药项目,并以核心创新竞争力为策略导向,选择引进已完成Ⅰ期及II期临床试验,以及开发了具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”药物潜力的7个项目进入临床阶段。

目前,实力强大且不断发展的天境生物,成功吸引了众多行业优秀人才,加之其不断的与全球知名公司展开合作,国际竞争力在逐渐提升,立足国际合作创新指日可待。天境生物还将继续在全球寻找合作伙伴,为全球的肿瘤患者提供更精准的医疗治疗产品,造福肿瘤患者。

藏敬五:天境生物携手国际制药巨头并跑,驰骋创新轨道

臧敬五:天境生物联手MacroGenics创新药,开启新征程

臧敬五:强强联合,开创医药新领域

臧敬五:天境生物携手国际制药巨头并跑,驰骋创新轨道

2019年7月11日,天境生物与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司 MacroGenics就enoblituzumab的开发及商业化达成合作协议。本次协议双方是针对B7-H3靶点的一款经过免疫分子优化的全新单克隆抗体Enoblituzumab展开的合作。

新的举措开创新辉煌

天境生物是一家聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司。目前,汇聚了一群深耕新药领域多年以及具有全球研发和管理经验团队的天境生物,凭借着自身对产品定位和要求始终在“First-in-Class” 或“Best-in-Class”,且在靶点生物学、抗体分子工程研发及转化医学研究上的优势,正快速推进已建立了具有国际竞争力的20多个创新生物药项目管线。

此次天境生物与MacroGenics合作是关于B7-H3靶点的全新单克隆抗体Enoblituzumab。而代表全球领先的针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体Enoblituzumab,目前正处于临床研发阶段,且在全球还尚无此类药物获批。因其具有肿瘤免疫创新药的潜力,天境生物非常看好Enoblituzumab发展前景,并将全力以赴推动该项目在大中华区的开发进程以及协助推进全球研发计划。天境生物首席执行官臧敬五博士表示:“引进enoblituzumab是进一步加强了我们临床阶段肿瘤创新药管线及其竞争力。”

携手共进,打造创新升级

凭借其出色的业绩,以及在肿瘤免疫领域开发创新产品的能力和开拓大中华地区蓬勃发展的新药市场的优势,天境生物此次与MacroGenics合作,获得将在大中华区域主导enoblituzumab的临床开发及销售,并参与MacroGenics主导的全球临床研发。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koening博士也表示:“我们非常高兴与天境生物合作,以此确保enoblituzumab的开发进度,同时拓展更多的适应症。这样也是帮助实现我们一贯的目标,即将高度创新的药物带给更多患者以及填补未被满足的医疗需求,天境生物是我们理想的合作伙伴。”

不畏艰险创佳绩 砥砺奋进再扬帆

天境生物在创新的道路上一路高歌猛进,始终聚焦于具有“全球首创”和“同类最优”潜力的创新生物药,并通过独特的“双轮驱动”策略,建立可快速面向市场的“中国管线”,以及具有突破性潜力的“全球管线”。当下正迅速发展的天境生物,已成为具有综合实力的生物制药公司。为实现持续开发创新生物药,在中美两国开展临床研究,填补中国及全球尚未满足的临床治疗需求,服务于中国市场的愿景,天境生物在研发领域不断深耕。其产品管线包含了在美国及中国开展的、处于临床一期至三期阶段的创新药项目,并以核心创新竞争力为策略导向,选择引进已完成Ⅰ期及II期临床试验,以及开发了具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”药物潜力的7个项目进入临床阶段。

目前,实力强大且不断发展的天境生物,成功吸引了众多行业优秀人才,加之其不断的与全球知名公司展开合作,国际竞争力在逐渐提升,立足国际合作创新指日可待。天境生物还将继续在全球寻找合作伙伴,为全球的肿瘤患者提供更精准的医疗治疗产品,造福肿瘤患者。

藏敬五:天境生物以骄人之姿,立足创新药企

当下,中国的新药行业正处于起步阶段,而国务院办公厅发布的《国家组织药品集中采购和使用试点方案》更宣告了医药市场已迎来洗牌时刻。“4+7带量采购”名单揭晓,导致医药股开始暴跌,整个药品产业链的中游企业,利润受到严重压缩。医药行业在这个时代的机遇从估值泡沫期逐步降温回归理性,钱多、高估值的时代已经过去,科创板成为时下药企融资的主要来源。

立足创新领域,深植药企市场

“4+7带量采购”引起的行业动荡很大。“国家政策倒逼企业转型”展开,中国的生物制药很可能真要从“假创新”迈入“真创新”时代。药企行业开始意识到,不做创新是没有出路的。

如今,全球新药研发层出不穷,致力于开发最具创新力的药物公司——天境生物当即在药企行业中崭露头角。天境生物专注于富有临床开发潜力和终端市场效益的肿瘤免疫和自身免疫治疗领域,更以核心创新竞争力为策略导向,打造具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潜力的“全球管线”和“中国管线”。“创新”才是新药研发的最关键因素。而只做全球最好的创新,既是臧敬五博士和他的团队成立天境生物的初衷,也是天境人不断前行的动力。发展至今,天境生物的国内外研发管线就近20个,还推动7项具有Best-in-Class及First-in-Class潜力的产品进入临床阶段,并逐渐深耕于药企市场。

科技创新推动企业发展

新药市场的研发主体正慢慢从仿制药向创新药转变,国内生物药市场潜力巨大。针对当前中国市场,天境生物通过授权合作引进了具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潜力、并处于临床阶段的创新药物。这些产品在中国市场上不仅具有创新竞争力,也拥有可控的开发风险。而天境生物与其合作伙伴共同探索开发创新药物的同时,还与其成功建立了国际合作经验和良好的伙伴关系。基于自身成功的项目引进经验和强大的产品开发能力,天境生物在国际上被业内视为开发中国市场的理想合作伙伴。目前,天境生物就战略合作伙伴包括国际知名医药企业,例如德国MorphoSys、韩国Genexine和瑞士Ferring。

做为全球开发策略和管线优化的一部分,天境生物会通过对外授权许可自主研发的产品和与合作伙伴联合开发其全球管线的方式来优化天境生物自身的产品线。并预期在2021年开始实现产品销售收入之前,通过对外授权许可或共同开发交易拓展天境生物的收入来源。

求索进取,护佑众生

“持续开发创新生物药,填补全球尚未满足的临床治疗需求,改善患者生活质量” 一直以来都是天境生物的使命。在科创板不断完善的条件下,天境生物的最终目的是通过自身的管理、技术团队的高效合作、结合CDMO的专长、在保证产品质量的同时,尽可能缩短其研发时间、降低其研发成本为患者提供安全有效、价格合理的药品,为全球患者带去福音!

藏敬五:坚持科技创新引领,提升企业自主创新力

当下,中国的新药行业正处于起步阶段,而国务院办公厅发布的《国家组织药品集中采购和使用试点方案》更宣告了医药市场已迎来洗牌时刻。“4+7带量采购”名单揭晓,导致医药股开始暴跌,整个药品产业链的中游企业,利润受到严重压缩。医药行业在这个时代的机遇从估值泡沫期逐步降温回归理性,钱多、高估值的时代已经过去,科创板成为时下药企融资的主要来源。

立足创新领域,深植药企市场

“4+7带量采购”引起的行业动荡很大。“国家政策倒逼企业转型”展开,中国的生物制药很可能真要从“假创新”迈入“真创新”时代。药企行业开始意识到,不做创新是没有出路的。

如今,全球新药研发层出不穷,致力于开发最具创新力的药物公司——天境生物当即在药企行业中崭露头角。天境生物专注于富有临床开发潜力和终端市场效益的肿瘤免疫和自身免疫治疗领域,更以核心创新竞争力为策略导向,打造具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潜力的“全球管线”和“中国管线”。“创新”才是新药研发的最关键因素。而只做全球最好的创新,既是臧敬五博士和他的团队成立天境生物的初衷,也是天境人不断前行的动力。发展至今,天境生物的国内外研发管线就近20个,还推动7项具有Best-in-Class及First-in-Class潜力的产品进入临床阶段,并逐渐深耕于药企市场。

科技创新推动企业发展

新药市场的研发主体正慢慢从仿制药向创新药转变,国内生物药市场潜力巨大。针对当前中国市场,天境生物通过授权合作引进了具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潜力、并处于临床阶段的创新药物。这些产品在中国市场上不仅具有创新竞争力,也拥有可控的开发风险。而天境生物与其合作伙伴共同探索开发创新药物的同时,还与其成功建立了国际合作经验和良好的伙伴关系。基于自身成功的项目引进经验和强大的产品开发能力,天境生物在国际上被业内视为开发中国市场的理想合作伙伴。目前,天境生物就战略合作伙伴包括国际知名医药企业,例如德国MorphoSys、韩国Genexine和瑞士Ferring。

做为全球开发策略和管线优化的一部分,天境生物会通过对外授权许可自主研发的产品和与合作伙伴联合开发其全球管线的方式来优化天境生物自身的产品线。并预期在2021年开始实现产品销售收入之前,通过对外授权许可或共同开发交易拓展天境生物的收入来源。

求索进取,护佑众生

“持续开发创新生物药,填补全球尚未满足的临床治疗需求,改善患者生活质量” 一直以来都是天境生物的使命。在科创板不断完善的条件下,天境生物的最终目的是通过自身的管理、技术团队的高效合作、结合CDMO的专长、在保证产品质量的同时,尽可能缩短其研发时间、降低其研发成本为患者提供安全有效、价格合理的药品,为全球患者带去福音!

藏敬五:药企行业面临洗牌,所谓“创新”被挑战

当下,中国的新药行业正处于起步阶段,而国务院办公厅发布的《国家组织药品集中采购和使用试点方案》更宣告了医药市场已迎来洗牌时刻。“4+7带量采购”名单揭晓,导致医药股开始暴跌,整个药品产业链的中游企业,利润受到严重压缩。医药行业在这个时代的机遇从估值泡沫期逐步降温回归理性,钱多、高估值的时代已经过去,科创板成为时下药企融资的主要来源。

立足创新领域,深植药企市场

“4+7带量采购”引起的行业动荡很大。“国家政策倒逼企业转型”展开,中国的生物制药很可能真要从“假创新”迈入“真创新”时代。药企行业开始意识到,不做创新是没有出路的。

如今,全球新药研发层出不穷,致力于开发最具创新力的药物公司——天境生物当即在药企行业中崭露头角。天境生物专注于富有临床开发潜力和终端市场效益的肿瘤免疫和自身免疫治疗领域,更以核心创新竞争力为策略导向,打造具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潜力的“全球管线”和“中国管线”。“创新”才是新药研发的最关键因素。而只做全球最好的创新,既是臧敬五博士和他的团队成立天境生物的初衷,也是天境人不断前行的动力。发展至今,天境生物的国内外研发管线就近20个,还推动7项具有Best-in-Class及First-in-Class潜力的产品进入临床阶段,并逐渐深耕于药企市场。

科技创新推动企业发展

新药市场的研发主体正慢慢从仿制药向创新药转变,国内生物药市场潜力巨大。针对当前中国市场,天境生物通过授权合作引进了具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潜力、并处于临床阶段的创新药物。这些产品在中国市场上不仅具有创新竞争力,也拥有可控的开发风险。而天境生物与其合作伙伴共同探索开发创新药物的同时,还与其成功建立了国际合作经验和良好的伙伴关系。基于自身成功的项目引进经验和强大的产品开发能力,天境生物在国际上被业内视为开发中国市场的理想合作伙伴。目前,天境生物就战略合作伙伴包括国际知名医药企业,例如德国MorphoSys、韩国Genexine和瑞士Ferring。

做为全球开发策略和管线优化的一部分,天境生物会通过对外授权许可自主研发的产品和与合作伙伴联合开发其全球管线的方式来优化天境生物自身的产品线。并预期在2021年开始实现产品销售收入之前,通过对外授权许可或共同开发交易拓展天境生物的收入来源。

求索进取,护佑众生

“持续开发创新生物药,填补全球尚未满足的临床治疗需求,改善患者生活质量” 一直以来都是天境生物的使命。在科创板不断完善的条件下,天境生物的最终目的是通过自身的管理、技术团队的高效合作、结合CDMO的专长、在保证产品质量的同时,尽可能缩短其研发时间、降低其研发成本为患者提供安全有效、价格合理的药品,为全球患者带去福音!

藏敬五:“弯道超车”战术,深耕生物创新药领域

聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物,近日与香港康达医药科技有限公司签署战略合作备忘录。据悉本次双方达成合作,天境生物不但将在香港科学园建立转化医学实验室,还将对康达医药管线中的主要产品BCT-100及天境生物自主创新产品管线中的重要产品开展生物标志物的研究。

人才培养引进,持续创新发展

天境生物科技(上海)有限公司是由臧敬五博士创立得一家立足中国聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗的生物创新药研发公司。公司前身为三镜生物,于2016年改成天境生物。2017年完成与天视珍的合并,后相继完成三轮融资,融资高达3.8亿美元。

在强大的资金链支撑以及公司正确管线开发的基础上,天境生物组建了一支经验丰富,具有国际水平的研发团队。目前,公司员工超160人,其中硕博以上高学历人员远超80%,研发团队更有平均十年以上跨国医药公司及本土知名药企资深研发经验,可完成医药研发全过程。运用国际先进的技术和研发理念,天境生物致力于打造一个高效率、高品质的全球化生物药研发平台。利用自身庞大的研发管线,目前已开发7个产品进入临床阶段,9个产品正在临床前开发,这些在研产品都充分体现了公司差异化竞争的能力。

坚持自主研发,立足国际合作创新是天境生物的理念。通过与全球知名公司展开合作,天境生物在提升国际竞争力的同时,更专注于在全球范围内开发具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潜力的创新生物药。

专注“双轮”驱动,布局创新药领域

为针对中国市场巨大的未满足临床需求,天境生物采取“自主研发”加“产品引进”的双轮驱动药物研发模式。自主研发产品已有三个获得FDA批准进入美国临床开发。就引进产品方面,天境生物积极与境外知名跨国药企合作,引入境外已完成临床I期和II期试验的高品质创新项目,采取“弯道超车”的战术快速推进产品在国内上市。

结合自身强大的早期药物发现能力和高度整合的研发平台,天境生物已经建立起具有全球竞争力和自主知识产权的创新生物药研发管线。未来,天境生物将深耕在生物创新药领域,通过对接资本市场,与国内外优秀药企达成深度合作。天境生物充分发挥顶尖团队的创新力同时,不断打造出具有民族品牌的创新生物药来提高全球患者的生活品质,造福全球患者。

藏敬五:天境生物携手康达药业,锻就辉煌

聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物,近日与香港康达医药科技有限公司签署战略合作备忘录。据悉本次双方达成合作,天境生物不但将在香港科学园建立转化医学实验室,还将对康达医药管线中的主要产品BCT-100及天境生物自主创新产品管线中的重要产品开展生物标志物的研究。

人才培养引进,持续创新发展

天境生物科技(上海)有限公司是由臧敬五博士创立得一家立足中国聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗的生物创新药研发公司。公司前身为三镜生物,于2016年改成天境生物。2017年完成与天视珍的合并,后相继完成三轮融资,融资高达3.8亿美元。

在强大的资金链支撑以及公司正确管线开发的基础上,天境生物组建了一支经验丰富,具有国际水平的研发团队。目前,公司员工超160人,其中硕博以上高学历人员远超80%,研发团队更有平均十年以上跨国医药公司及本土知名药企资深研发经验,可完成医药研发全过程。运用国际先进的技术和研发理念,天境生物致力于打造一个高效率、高品质的全球化生物药研发平台。利用自身庞大的研发管线,目前已开发7个产品进入临床阶段,9个产品正在临床前开发,这些在研产品都充分体现了公司差异化竞争的能力。

坚持自主研发,立足国际合作创新是天境生物的理念。通过与全球知名公司展开合作,天境生物在提升国际竞争力的同时,更专注于在全球范围内开发具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潜力的创新生物药。

专注“双轮”驱动,布局创新药领域

为针对中国市场巨大的未满足临床需求,天境生物采取“自主研发”加“产品引进”的双轮驱动药物研发模式。自主研发产品已有三个获得FDA批准进入美国临床开发。就引进产品方面,天境生物积极与境外知名跨国药企合作,引入境外已完成临床I期和II期试验的高品质创新项目,采取“弯道超车”的战术快速推进产品在国内上市。

结合自身强大的早期药物发现能力和高度整合的研发平台,天境生物已经建立起具有全球竞争力和自主知识产权的创新生物药研发管线。未来,天境生物将深耕在生物创新药领域,通过对接资本市场,与国内外优秀药企达成深度合作。天境生物充分发挥顶尖团队的创新力同时,不断打造出具有民族品牌的创新生物药来提高全球患者的生活品质,造福全球患者。

藏敬五:强强联合,推动新药研发

聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物,近日与香港康达医药科技有限公司签署战略合作备忘录。据悉本次双方达成合作,天境生物不但将在香港科学园建立转化医学实验室,还将对康达医药管线中的主要产品BCT-100及天境生物自主创新产品管线中的重要产品开展生物标志物的研究。

人才培养引进,持续创新发展

天境生物科技(上海)有限公司是由臧敬五博士创立得一家立足中国聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗的生物创新药研发公司。公司前身为三镜生物,于2016年改成天境生物。2017年完成与天视珍的合并,后相继完成三轮融资,融资高达3.8亿美元。

在强大的资金链支撑以及公司正确管线开发的基础上,天境生物组建了一支经验丰富,具有国际水平的研发团队。目前,公司员工超160人,其中硕博以上高学历人员远超80%,研发团队更有平均十年以上跨国医药公司及本土知名药企资深研发经验,可完成医药研发全过程。运用国际先进的技术和研发理念,天境生物致力于打造一个高效率、高品质的全球化生物药研发平台。利用自身庞大的研发管线,目前已开发7个产品进入临床阶段,9个产品正在临床前开发,这些在研产品都充分体现了公司差异化竞争的能力。

坚持自主研发,立足国际合作创新是天境生物的理念。通过与全球知名公司展开合作,天境生物在提升国际竞争力的同时,更专注于在全球范围内开发具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潜力的创新生物药。

专注“双轮”驱动,布局创新药领域

为针对中国市场巨大的未满足临床需求,天境生物采取“自主研发”加“产品引进”的双轮驱动药物研发模式。自主研发产品已有三个获得FDA批准进入美国临床开发。就引进产品方面,天境生物积极与境外知名跨国药企合作,引入境外已完成临床I期和II期试验的高品质创新项目,采取“弯道超车”的战术快速推进产品在国内上市。

结合自身强大的早期药物发现能力和高度整合的研发平台,天境生物已经建立起具有全球竞争力和自主知识产权的创新生物药研发管线。未来,天境生物将深耕在生物创新药领域,通过对接资本市场,与国内外优秀药企达成深度合作。天境生物充分发挥顶尖团队的创新力同时,不断打造出具有民族品牌的创新生物药来提高全球患者的生活品质,造福全球患者。

藏敬五:天境生物自主研发TJC4获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验

天境生物科技(上海)有限公司今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA,前身为CFDA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。

北京2019年7月13日 /美通社/ — 天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA,前身为CFDA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月24日,天境生物已完成TJC4在美国I期临床研究首例患者给药。

作为天境生物创新产品管线的重点项目,TJC4在全球范围内有明显差异化优势,是具有“同类最优”的开发潜力的CD47单克隆抗体。与其他已知CD47抗体有所不同的是,TJC4有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,并无凝聚,且在食蟹猴毒理实验中无贫血表征。

“我们很荣幸获得中国国家药品监督管理局通过的创新全人单克隆抗体TJC4新药临床试验(IND)批件,这是我们暨启动该项目美国I期临床试验后的又一里程碑。”天境生物研发总裁申华琼博士表示:“通过天境生物的创新设计,TJC4的临床前数据表明,TJC4不仅有强大的抗肿瘤活性,还规避了血液系统的安全隐患,因此有望成为‘同类最优’的CD47单克隆抗体,进而为全球患者提供更为优质的治疗方案。”

关于CD47和TJC4 

CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。TJC4通过阻断CD47通路使肿瘤得以被巨噬细胞吞噬,促进抗肿瘤T细胞免疫反应,具有成为肿瘤免疫领域治疗方案的潜力。TJC4 (TJ011133) 是具有差异化特质的CD47单克隆抗体,可以最大限度地减少与正常红细胞结合并减少对其影响。与其他已知的CD47抗体有所不同的是,TJC4拥有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,且不产生凝聚作用,同时具有强大的抗肿瘤活性,这在一系列包括食蟹猴毒理实验的临床前和毒理学研究中已被证明。

关于天境生物

天境生物是一家立足中国,面向全球快速发展的创新药研发公司。公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域内尚未满足的治疗需求,专注于具有“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新药研发。研发平台覆盖靶点验证、抗体工程、生产工艺、临床前及临床研究等综合研发能力。公司在“快速临床验证”和“快速产品上市”的双轮策略驱动下,通过自主研发和全球合作等多元化模式,快速建立起具有全球竞争力的创新药管线。目前,产品管线包含了在美国及中国开展的、处于临床一期至三期阶段的创新药项目。天境生物的愿景是:持续开发创新生物药,在中国及美国两地开展临床研究,填补中国及全球尚未满足的临床治疗需求,服务于中国市场。

天境生物迅速发展,已成为具有综合实力的生物制药公司。公司于上海设立总部,并在北京和美国建立了分支机构,成功吸引众多行业优秀人才;同时快速完成了总额达3.8亿美元的融资,获得资本市场的广泛认可;2018年7月完成的2.2亿美元的融资成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一。

藏敬五:天境生物宣布在美完成TJC4临床I期首例肿瘤患者给药

天境生物科技(上海)有限公司宣布2019年6月24日其自主研发的,针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4(TJ011133,临床登记号:NCT03934814)已经在美国完成I期临床研究首例患者给药。

马里兰州盖瑟斯堡2019年6月25日 /美通社/ — 天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),一家处于临床阶段、聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司,宣布2019年6月24日其自主研发的,针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4(TJ011133,临床登记号:NCT03934814)已经在美国完成I期临床研究首例患者给药。本次研究旨在评估TJC4作为单一药物及与其他肿瘤药物联合用药在晚期实体肿瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。

“TJC4是天境生物自主创新研发管线中第二个进入美国临床研究的候选药物。与其他已知的CD47抗体相比,TJC4在保留了强大抗肿瘤活性的同时,还从设计上规避了血液系统的安全隐患,因此有望成为全球最优的CD47单克隆抗体。”天境生物研发部门负责人申华琼博士表示,“我们将快速推进TJC4的临床研究进程,并通过全球临床数据证实其在治疗实体瘤和血液瘤方面的优势。”

TJC4的I期临床研究首例患者用药在美国Horizon肿瘤中心完成。Horizon肿瘤临床研究中心总监兼威尔第肿瘤医疗公司首席医疗官 Wael A. Harb 博士表示:“我们非常高兴可以参与TJC4这项重要的临床研究,从临床前研究数据来看,天境生物自主研发的差异化CD47抗体拥值得期待的前景。”

关于CD47TJC4

CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。TJC4通过阻断CD47通路使肿瘤得以被巨噬细胞吞噬,促进抗肿瘤T细胞免疫反应,具有成为肿瘤免疫领域治疗方案的潜力。TJC4 (TJ011133) 是具有差异化特质的CD47单克隆抗体,可以最大限度地减少与正常红细胞结合并减少对其影响。与其他已知的CD47抗体有所不同的是,TJC4拥有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,且不产生凝聚作用,同时具有强大的抗肿瘤活性,这在一系列包括食蟹猴毒理实验的临床前和毒理学研究中已被证明。

关于天境生物:

天境生物是一家快速发展的全球生物技术公司,公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药研发。在“快速临床验证”和“快速上市”策略下,通过自主研发和全球合作等多元化模式快速成长,目前产品管线已覆盖临床和临床前多个不同阶段。天境生物的愿景是:持续开发创新生物药,填补全球尚未满足的临床治疗需求,改善患者生活质量。成立三年以来,公司正逐步发展成具有综合一体化实力的生物制药公司,并快速完成融资超3.8亿美元,获得资本市场的广泛认可,2018年7月公司完成的2.2亿美元C轮成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一。

藏敬五:天境生物肿瘤免疫疗法CD47单抗获批临床

本文转自中科院上海药物所

       2019年7月13日 , 天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA,前身为CFDA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月24日,天境生物已完成TJC4在美国I期临床研究首例患者给药。

       作为天境生物创新产品管线的重点项目,TJC4在全球范围内有明显差异化优势,是具有“同类最优”的开发潜力的CD47单克隆抗体。与其他已知CD47抗体有所不同的是,TJC4有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,并无凝聚,且在食蟹猴毒理实验中无贫血表征。

       “我们很荣幸获得中国国家药品监督管理局通过的创新全人单克隆抗体TJC4新药临床试验(IND)批件,这是我们暨启动该项目美国I期临床试验后的又一里程碑。”天境生物研发总裁申华琼博士表示:“通过天境生物的创新设计,TJC4的临床前数据表明,TJC4不仅有强大的抗肿瘤活性,还规避了血液系统的安全隐患,因此有望成为‘同类最优’的CD47单克隆抗体,进而为全球患者提供更为优质的治疗方案。”

       关于CD47和TJC4 

       CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。TJC4通过阻断CD47通路使肿瘤得以被巨噬细胞吞噬,促进抗肿瘤T细胞免疫反应,具有成为肿瘤免疫领域治疗方案的潜力。TJC4 (TJ011133) 是具有差异化特质的CD47单克隆抗体,可以最大限度地减少与正常红细胞结合并减少对其影响。与其他已知的CD47抗体有所不同的是,TJC4拥有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,且不产生凝聚作用,同时具有强大的抗肿瘤活性,这在一系列包括食蟹猴毒理实验的临床前和毒理学研究中已被证明。

       关于天境生物

       天境生物是一家立足中国,面向全球快速发展的创新药研发公司。公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域内尚未满足的治疗需求,专注于具有“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新药研发。研发平台覆盖靶点验证、抗体工程、生产工艺、临床前及临床研究等综合研发能力。公司在“快速临床验证”和“快速产品上市”的双轮策略驱动下,通过自主研发和全球合作等多元化模式,快速建立起具有全球竞争力的创新药管线。目前,产品管线包含了在美国及中国开展的、处于临床一期至三期阶段的创新药项目。天境生物的愿景是:持续开发创新生物药,在中国及美国两地开展临床研究,填补中国及全球尚未满足的临床治疗需求,服务于中国市场。

       天境生物迅速发展,已成为具有综合实力的生物制药公司。公司于上海设立总部,并在北京和美国建立了分支机构,成功吸引众多行业优秀人才;同时快速完成了总额达3.8亿美元的融资,获得资本市场的广泛认可;2018年7月完成的2.2亿美元的融资成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一。

藏敬五:搭建创新药平台,实现创新药从中国走向世界

据报告显示,海归人才成为新药研发的核心动力,海外生物制药人才近年纷纷回国,自主创业,支持中国制药领域快速发展,“千人计划”的7000多名高层次人才中,生物医药领域人才占1/3。

生态环境影响人的选择,这在从跨国药企离职的一群研发带头人身上表现的尤为明显。2000年之后,中国市场对于跨国药企越来越重要,同时也响应中国政府引进创新的号召,跨国药企开始陆续在中国建立研发中心。臧敬五博士毕业于上海第二医科大学(现上海交大医学院),欧洲布鲁塞尔大学免疫学博士,美国哈佛大学博士后。臧敬五博士至2002年回国并长期在上海工作,为中国的免疫学研究及科研体制创新方面作出了杰出的贡献 ,2016年,臧敬五开始投身于创新药研发企业天境生物(原三境生物)的全面筹建,任天境生物董事长兼首席执行官。

作为最早一批组建或参与组建跨国药企中国研发中心的关键负责人,臧敬五博士曾带着研发团队在中国开辟新天地,在这个过程中,不仅是一座座拔地而起的研发中心,更培养了一批具有国际水准的研发人才,正在成为中国制药行业创新的中坚力量。臧敬五博士曾担任GSK全球高级副总裁,中国研发中心总裁,创建了GSK中国研发中心,负责公司在神经免疫系统的全球新药研发。臧敬五负责约500人的全球研发团队,为中国,特别是上海培养了一批国际化的创新药物研发人才。

时移世易,近年来日益改善的生态环境,如鼓励本土创新,向国际接轨的审评审批监管等政策,以及与数年前有天壤之别的当下火热的融资环境,都在激励着一些人走上创业之路。做为一名卓越的学者型企业家,臧敬五博士带领公司在国家创新生物药的大好形势下,利用天境生物公司平台, 进一步开拓和实现“创新药从中国走向世界”的梦想。“现在是创新药发展的最佳时机,也是国家战略, 我们要立足于创新,用中国速度赶超世界水平甚至领先,我们达到这一目标只是个时间问题。” 臧敬五博士说。